A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deve flexibilizar as exigências para a apresentação do pedido e posterior aprovação do uso emergencial de vacinas contra Covid-19 no país, disse à Reuters uma fonte com conhecimento direto do assunto nesta quarta-feira.
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A diretoria colegiada da Anvisa está reunida neste momento discutindo o assunto. Uma entrevista coletiva do órgão regulador foi convocada para as 18h desta quarta para falar sobre "eventuais alterações ao Guia de Uso Emergencial de Vacinas contra Covid-19".
A mudança poderia contemplar a União Química, laboratório brasileiro que representa os interesses da vacina russa Sputnik V e que não realizou no país qualquer estudo de Fase 3.
A União Química havia pedido autorização de uso emergencial do imunizante russosite de apostas com bônus15 de janeiro, mas ele não foi sequer avaliado por estar com a documentação incompleta.
Apesar disso, a Anvisa começou a discutir a mudança nas regras de validação de uso emergencial de vacinas mesmo sem um pedido formal da União Química, segundo a fonte.
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