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Em comunicado, a EMA disse nesta quinta-feira (1º) que começou a "revisão contínua" dos dados fornecidos pela universidade britânica e pela multinacional anglo-sueca AstraZeneca, responsável pela produção e distribuição global da vacina.
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A candidata é a primeira a chegar nesse estágio na UE. Segundo a EMA, isso significa que seu comitê de medicamentos para uso humano (CHMP) iniciou a revisão dos primeiros conjuntos de dados referentes aos estudos laboratoriais, ou seja, das etapas anteriores aos ensaios clínicosbet365 futebol como funcionavoluntários.
"Isso não significa que já seja possível chegar a uma conclusão sobre a segurança e efetividade da vacina, pois muitas das evidências ainda precisam ser submetidas ao comitê", afirmou a agência.
Normalmente, toda a documentação referente ao processo de aprovação de um medicamento é entregue à EMA de uma só vez. No entanto, no caso de uma "revisão contínua" ("rolling review",bet365 futebol como funcionainglês), o comitê analisa os dados conforme eles são disponibilizados pelos estudosbet365 futebol como funcionacurso.
Após a agência considerar que as informações disponíveis já são suficientes, a empresa produtora deve submeter um pedido formal de registro. "A decisão do CHMP de iniciar a revisão contínua é baseadabet365 futebol como funcionaresultados preliminares de ensaios não-clínicos e estudos clínicos iniciais, que sugerem que a vacina estimula a produção de anticorpos e células T", disse a EMA.
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