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Corrida por medicamentos já levou ao registro de mais de 2,7 mil ensaios clínicos pelo mundo; veja quatro que tiveram resultados positivos divulgados no último mês
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Desde o início da pandemia de coronavírus, já foram registrados no planeta nada menos do que 2,7 mil ensaios clínicos de tratamentos experimentais contra a covid-19. São testes envolvendo humanos.
É o que mostram dados de uma plataforma internacional International Clinical Trials Registry Platform, que reúne cadastros de estudos desse tipo prestes a serem iniciados. Até o momento, cerca de 1,6 mil ensaios estão ativamente recrutando voluntários ou já completaram esta etapa de experimentos, seja com remédios, alguns tipos de vacinas e até terapias alternativas.
Os ensaios clínicos são exigidos por agências sanitárias para comprovação da segurança e eficácia de um tratamento, e seu posterior registro e comercialização.
Na América Latina, o Brasil é o país com mais ensaios clínicos relativos à covid-19 planejados ou7games download download apkexecução7games download download apkseu território: 159.
No mundo, quem lidera são os Estados Unidos, com 532.
Diante dessas milhares de apostas, apresentamos quatro tratamentos experimentais contra a covid-19 que apresentaram avanços no último mês, no Brasil e no mundo.
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1. Soro desenvolvido no BrasilA Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu sinal verde, na última quarta-feira (24/3), ao início de testes clínicos com um soro desenvolvido pelo instituto Butantan, vinculado ao governo estadual de São Paulo.
O soro, um líquido injetável rico7games download download apkanticorpos contra o coronavírus, é destinado a pessoas já infectadas e busca frear o agravamento da doença, impedindo por exemplo que ela ataque o pulmão.
Os testes com cobaias tiveram resultados "extremamente" efetivos, segundo o Butantan.
Ainda não há data determinada para início, mas os testes com pessoas devem começar7games download download apkbreve, segundo contou à BBC News Brasil Ana Marisa Chudzinski Tavassi, bioquímica e diretora do Centro de Desenvolvimento e Inovação do instituto.
Também está sendo definido o número de voluntários, mas pela natureza do tratamento, a abrangência menor do que7games download download apktestes com vacinas. Elas são planejadas para serem aplicadas na população geral e têm função preventiva - diferente de tratarem alguém já infectado, como faz o soro.
O Butantan é responsável pela produção e fornecimento de outros soros para todo o país, como contra a raiva e venenos de cobras. No tratamento desenvolvido contra a nova doença, o coronavírus foi isolado de um paciente, multiplicado, inativado (para não desencadear uma infecção) e aplicado7games download download apkcavalos7games download download apkuma dose segura para não adoecerem.
Os animais funcionam como "fábricas" de anticorpos, produzidos7games download download apkcontato com o vírus e depois retirados para compor o soro aplicável7games download download apkhumanos.
"México, Costa Rica, entre outros países, produziram soros. A Argentina já tem um soro com uso autorizado para pacientes de modo geral e com resultados muito bons", aponta Chudzinski.
"Estes soros foram feitos para (atacar) um pedaço da proteína spike do vírus. A nossa diferença é que trabalhamos com o vírus inteiro. Isso pode ser uma vantagem7games download download apkrelação a variantes que estão por aí, porque as grandes variações estão acontecendo justamente na proteína spike."
Spike é como se chama a proteína que se encaixa nas células humanas para promover a infecção pelo coronavírus.
"Já trabalhamos in vitro com as variantes P.1 e P.2. Também vimos, nos testes com cobaias, uma clara redução da carga viral e a preservação do pulmão um dia depois do tratamento", diz a diretora do Butantan, acrescentando que ainda não há estudo publicado com os resultados.
Os ensaios clínicos vão verificar, na fase 1, se o soro é seguro para uso; na fase 2, qual seria a dosagem ideal; e na fase 3, se ele é eficaz7games download download apkum grande número de pessoas.
2. Antiviral inicia testes
Outro tratamento7games download download apkestudo que avançou para a primeira fase dos testes clínicos foi um remédio de uso oral que está sendo desenvolvido pela farmacêutica Pfizer. A empresa anunciou no dia 23 que os experimentos com pacientes foram iniciados nos Estados Unidos.
Segundo a empresa, o antiviral mostrou uma ação "potente"7games download download apktestes in vitro no laboratório e é projetado para ser usado aos primeiros sintomas de covid-19.
O medicamento da Pfizer é do tipo inibidor de protease — uma enzima essencial para o vírus se multiplicar.
"A protease é crítica para o vírus se desenvolver, e os medicamentos direcionados a ela cortam alguns dos primeiros estágios da infecção — impedindo que o vírus se replique", explicou à BBC News na Inglaterra o virologista Stephen Griffin, da Universidade de Leeds.
Inibidores de protease já são usados contra os vírus HIV e da hepatite C. Inclusive, um desses medicamentos, o lopinavir-ritonavir, originalmente usado contra o HIV, foi incluído7games download download apkum grande projeto da Organização Mundial da Saúde (OMS) para testar tratamentos considerados promissores pela entidade contra a covid-19.
Entretanto, alguns meses depois do início do projeto, chamado Solidarity, a OMS anunciou que interrompeu os estudos com o lopinavir-ritonavir uma vez que as pesquisas até ali mostraram que o tratamento tinha pouco ou nenhum efeito na redução da mortalidade de pessoas hospitalizadas.
Por ora, a primeira fase de ensaios clínicos anunciada pela Pfizer vai avaliar principalmente a segurança do medicamento, acompanhando eventuais efeitos adversos e alterações7games download download apkexames.
3. Coquetel: metas atingidas na terceira fase
Já na fase 3, envolvendo mais de 4,5 mil participantes, os testes com um coquetel desenvolvido pela farmacêutica Roche tiveram bons resultados anunciados também no último dia 23.
O coquetel, uma combinação das substâncias casirivimab e imdevimab com aplicação intravenosa, configura um tipo de tratamento chamado de anticorpos monoclonais — quando anticorpos de uma pessoa que se recuperou da doença são selecionados e copiados7games download download apklaboratório.
Os voluntários eram pessoas infectadas pelo coronavírus, não hospitalizadas, mas sob risco de agravamento da doença.
De acordo com a companhia, o coquetel reduziu7games download download apk70% o risco de hospitalização e morte, na comparação com o placebo (um tratamento inócuo). Este era o principal objetivo a ser verificado pelo estudo.
Mas objetivos secundários também tiveram bons resultados, como a redução da duração dos sintomas de 14 para 10 dias. Os efeitos adversos se mostraram estatisticamente pouco signficantes,7games download download apk1% dos pacientes.
Há vários outros experimentos7games download download apkcurso com o casirivimab e imdevimab, incluindo no projeto Recovery, um conjunto de testes7games download download apklarga escala no Reino Unidos com potenciais tratamentos para covid-19.
Em um comunicado, a Roche afirmou que irá compartilhar os resultados com agências sanitárias americanas e europeias, indicando7games download download apkintenção de ver o produto registrado e comercializado. A farmacêutica também pretende divulgar os dados7games download download apkuma publicação científica.
4. Antiviral pode acelerar eliminação do vírus
No início de março, no dia 6, as farmacêuticas MSD e Ridgeback apresentaram resultados preliminares de um ensaio clínico7games download download apkfase 2 com o antiviral oral molnupiravir, envolvendo 202 pessoas infectadas com o coronavírus nos Estados Unidos e não hospitalizadas.
Segundo comunicado, após o quinto dia de tratamento, a carga viral foi reduzida entre aqueles que receberam tratamento. Além disso, os efeitos adversos foram considerados irrelevantes e não relacionados ao medicamento. Detalhes e mais resultados da fase 2, incluindo os objetivos principais, serão divulgados7games download download apkbreve, de acordo com o consórcio.
Outros ensaios de fase 2 e 3 com o antiviral também estão sendo realizados.
O molnupiravir inibe a replicação de vírus de RNA como o SARS-CoV-2, e teve bons resultados7games download download apklaboratório não só com este patógeno, mas com outros como o SARS-CoV-1 e MERS.
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