app tribo bet-Butantã reclama de demora na aprovação de insumos de vacina
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Instituto diz esperar há mais de um mês por parecer da Anvisa para trazer insumo da Coronavac; Agência diz que decisão sairáapp tribo bet5 dias úteisapp tribo bet de :Temos os melhores relatórios de previsão, você está convidado a participar
SÃO PAULO - O Instituto Butantã reclama de demora da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) na liberação da importação de insumos para o início da produção da vacina Coronavac, desenvolvida pela farmacêutica chinesa Sinovacapp tribo betparceria com a instituição brasileira.
O instituto diz esperar desde o dia 18 de setembro resposta ao pedido que fez para que a agência autorize,app tribo betcaráter de excepcionalidade, a importação da matéria-prima para o início da fabricação local da Coronavac. Como o produto ainda estáapp tribo bettestes e não possui registro para comercialização, ele precisaria de uma autorização especial para ser trazido ao País.
O Butantã afirma que a agência "só deve deliberar sobre o tema daqui a três semanas", o que, segundo o instituto, impactaria "as perspectivas de produção e disponibilização de vacina contra a covid-19 para a população brasileira". A queixa do Butantã sobre a demora na liberação foi revelada pela Folha e confirmada pelo Estadão junto ao instituto.
Segundo a resolução 203/2017 da Anvisa, que define regras para importação excepcional de produtos sem registro sujeitos à vigilância sanitária, o prazo máximo para a agência se manifestar sobre um pedido de importação do tipo é de dez dias úteis.
Em casos de emergênciaapp tribo betsaúde pública nacional ou internacional, como trata-se da pandemia de coronavírus, o prazo cai para 48 horas, muito inferior aos mais de 30 dias que o Butantã espera por uma resposta.
A resolução aponta, no entanto, que o produto deve ter registroapp tribo betseu país de origem. A Coronavac possui licença apenas para uso emergencial na China. A Anvisa foi questionada e ainda não respondeu se a norma vale para casos como esse.
A agência afirmou que a resposta sobre o pedido do Butantã deve sairapp tribo betcinco dias úteis, mas não explicou o porquê da demora na análise. Em nota, disse que "reafirma o compromisso de trabalhar de forma técnica e com a missão de proteger a saúde da população brasileira" e ressaltou que "ainda que o pedido de importação seja autorizado, a vacina não pode ser aplicada na população", pois não possui registro no Brasil.
O Butantã, porapp tribo betvez, afirmou que "obviamente, a vacina não será aplicada sem aprovação e registro da Anvisa, que serão requeridos ao fim dos estudos clínicos de segurança e eficácia da vacina", destacando que o pedido "tem caráter excepcional para agilizar o fornecimento do imunizante no Brasil, contribuindo para salvar vidas e combater a pandemia". O instituto disse que espera que a Anvisa "reavalie prazos e contribua para resguardar a saúde pública e a proteção dos brasileiros".
O estranhamento entre os dois órgãos ocorre um dia após o presidente Jair Bolsonaro desautorizar o ministro da Saúde, Eduardo Pazuello, e recuar na decisão de comprar 46 milhões de doses da Coronavac.
Com ataques ao governador João Doria (PSDB) e desconfiança com a empresa chinesa, o presidente afirmou que não irá fazer aporte bilionárioapp tribo betuma vacina aindaapp tribo bettestes. O argumento contraria decisão prévia do próprio Bolsonaro, que assinouapp tribo betagosto medida provisória liberando R$ 1,9 bilhão para a compra de 100 milhões de doses da vacina desenvolvida pela Universidade de Oxford e pela farmacêutica AstraZeneca. O imunizante inglês também estáapp tribo betfase de testes.
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