novibet origin-EUA colocam alerta sobre reação rara após vacina da Janssen
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Segundo o FDA, há risco raro, muito baixo, de distúrbio neurológico nas seis semanas após a imunizaçãonovibet origin de :Temos os melhores relatórios de previsão, você está convidado a participar
A Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) acrescentou nesta segunda-feira um alerta à bula da vacina da Johnson & Johnson contra covid-19, dizendo que dados sugerem que há risco de um raro distúrbio neurológico nas seis semanas após a imunização.
Em uma carta à empresa, a FDA classificou a chance de contrair a síndrome de Guillain-Barré (GBS) após a vacinação como sendo "muito baixa". Ainda assim, disse que aqueles que tomaram a vacina da Janssen, o braço farmacêutico da J&J, devem procurar atendimento médico se apresentarem sintomas como fraqueza ou formigamento, dificuldade para andar ou realizar movimentos faciais.
Cerca de 12,8 milhões de pessoas receberam a vacina de dose única da J&J nos Estados Unidos. A FDA afirmou que 100 relatos preliminares de GBS nas pessoas que tomaram a vacina incluem 95 casos graves que exigiram hospitalização, e um óbito.
A Johnson & Johnson informounovibet origincomunicado que estava envolvidanovibet origindiscussões com a FDA sobre casos de síndrome de Guillain-Barré, dizendo que a taxa de casos relatados excede ligeiramente o número de ocorrências naturais da doença.
A síndrome de Guillain-Barré é uma condição neurológica raranovibet originque o sistema imunológico do corpo ataca as células nervosas. A maioria dos casos ocorre após uma infecção bacteriana ou viral. A maioria das pessoas se recupera totalmente da GBS.
De acordo com nota do Centro de Controle e Prevenção de Doenças dos Estados Unidos (CDC), a maioria dos casos foinovibet originhomens, muitos dos quais tinham 50 anos ou mais.
Na semana passada, os reguladores europeus recomendaram um aviso semelhante para a vacina contra covid-19 da AstraZeneca, que é baseadanovibet originuma tecnologia semelhante à vacina da Johnson & Johnson. O aviso é outro revés para o imunizante da J&J, que já foi associado a uma condição de coagulação sanguínea muito rara, potencialmente fatal.
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