apostas ao vivo-ButanVac: como ser voluntário nos testes clínicos da vacina?

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Instituto Butantan abriu pré-cadastro nesta quarta-feira, 16, para interessadosapostas ao vivose voluntariar nos testes clínicos
17 jun 2021 - 11h59
(atualizado às 15h17)
Caixa da Butanvac, a vacina que está sendo desenvolvida pelo Instituto Butantan
Caixa da Butanvac, a vacina que está sendo desenvolvida pelo Instituto Butantan
Foto: Governo do Estado de São Paulo/Divulgação / Estadão

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O governador de São Paulo, João Doria (PSDB), anunciou nesta quarta-feira, 16, que o Instituto Butantan abriu pré-cadastro de voluntários que têm interesseapostas ao vivoparticipar dos estudos clínicos da ButanVac, candidato a imunizante contra a covid-19 que já tem 8 milhões de doses produzidas.

"O Instituto Butantan lança o programa com orientação para voluntários acima de 18 anos que desejam participar da fase de testes da ButanVac, a nova vacina produzida sem depender de insumos importados", disse Doria.

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Aprovados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) no dia 9 deste mês, os ensaios clínicos da Butanvac serão realizados pelo Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo (USP),apostas ao vivoRibeirão Preto. Na fase 1, participarão 418 voluntários. Saiba o que é necessário para ser um deles:

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Quando começa o processo de recrutamento de voluntários?

O processo de recrutamento dos interessados terá início assim que houver a autorização dos ensaios clínicos por parte do Conep (Conselho Nacional de Éticaapostas ao vivoPesquisa), o que, segundo o Butantan, deve ocorrerapostas ao vivobreve. Os interessados maiores de 18 anosapostas ao vivoparticipar do pré-cadastro devem acessar o site do instituto e preencher um formulário.

Quem cumprir esta etapa será posteriormente avisado dos próximos passos do estudo e sobre como se cadastrar nos centros de pesquisa, que farão o recrutamento dos voluntários.

Qual instituição realizará os ensaios clínicos da ButanVac?

Inicialmente, os ensaios clínicos da fase 1 da ButanVac serão feitos pelo Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP de Ribeirão Preto, com 418 voluntários. De acordo com o Butantan, outros centros de pesquisa de excelência já manifestaram interesse e serão anunciadosapostas ao vivobreve. As fases 2 e 3, que aprofundam as análises de segurança e eficácia do imunizante, deverão recrutar até 5 mil voluntários.

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Quantas doses de ButanVac o Instituto Butantan já produziu?

O Instituto Butantan já possui 8 milhões de doses estocadas da ButanVac, que passará por estudos clínicos para provarapostas ao vivosegurança e eficiência. A expectativa é ter, no mês de outubro, 40 milhões de doses prontas para uso.

O que o estudo clínico vai avaliar?

O estudo clínico vai avaliar,apostas ao vivoum primeiro momento, se a vacina é segura e a seleção de dose. Depois, será estudada a imunogenicidade. Ou seja, a resposta imunológica que os participantes do estudo vão desenvolver. Os resultados da pesquisa serão comparados aos das vacinas já descritas, permitindo inferir a eficiência da vacina.

Nos ensaios clínicos tradicionais, é feito um paralelo entre o grupo vacinado e um grupo controle. Mas como os marcadores imunológicos e parâmetros de segurança já foram estabelecidos pelas demais vacinasapostas ao vivouso, já se sabe o que esperar de uma vacina contra a covid-19.

"A Butanvac é a vacina versão 2.0. É uma evolução à primeira geração de vacinas, não só sob o ponto de vista da resposta imune, mas também da plataforma produtiva. É uma vacina feita na plataforma da vacina da gripe e tem enormes vantagens: pode estar disponívelapostas ao vivogrande volume para o mundo e por um custo muito menor do que as vacinas que estão sendo usadas", disse o presidente do Butantan, Dimas Covas.

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Qual é a tecnologia utilizada na ButanVac?

A tecnologia da ButanVac utiliza o vírus da Doença de Newcastle geneticamente modificado desenvolvido por cientistas americanos na Icahn School of Medicine at Mount Sinai,apostas ao vivoNova York (EUA). O vetor viral contém a proteína Spike do coronavírus de forma íntegra.

O desenvolvimento complementar da vacina é todo feito com tecnologia do Butantan, incluindo a multiplicação do vírus, condições de cultivo, ingredientes, adaptação dos ovos, conservação, purificação, inativação do vírus, escalonamento de doses e outras etapas.

O que é a Doença de Newcastle?

A Doença de Newcastle é uma infecção que afeta aves e, por isso, o vírus se desenvolve bemapostas ao vivoovos embrionados, permitindo eficiência produtiva num processo similar ao utilizado na vacina de Influenza do Butantan. O vírus da doença de Newcastle não causa sintomasapostas ao vivoseres humanos, constituindo-se como alternativa muito segura na produção. Ele é inativado para a formulação da vacina, facilitandoapostas ao vivoestabilidade e deixando o imunizante ainda mais seguro.

A tecnologia para a produção da ButanVac já é usada há 10 anos na fábrica de vacinas contra a gripe do instituto, e usa o cultivo de cepasapostas ao vivoovos de galinha, que gera doses de vacinas inativadas, feitas com fragmentos de vírus mortos.

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Qual é a idade mínima para ser voluntário da ButanVac?

18 anos.

Onde fazer o cadastro para ser voluntário da ButanVac?

Os interessados devem acessar a página butanvac.butantan.gov.br, endereço onde constam todas as informações e onde é feito o preenchimento do formulário.

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Fontes de referência

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