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A BioNTech deve solicitar uma aprovação para usarrealsbet 777vacina contra covid-19realsbet 777crianças a partir de 5 anosrealsbet 777todo o globo nas próximas semanas, e os preparativos para um lançamento estãorealsbet 777andamento, disseram os dois principais executivos da empresa de biotecnologia à revista alemã Der Spiegel.
"Já no decorrer das próximas semanas apresentaremos os resultados de nosso testerealsbet 777crianças de 5 a 11 anos a agências reguladoras de todo o mundo e solicitaremos a aprovação da vacina nesta faixa etária, inclusive aqui na Europa", disserealsbet 777chefe médica, Oezlem Tuereci, ao semanário.
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Os comunicados confiantes sublinham a liderança que a BioNTech, que colaborou com a Pfizerrealsbet 777uma vacina contra covid, detém na corrida para obter uma aprovação abrangente para a vacinação de crianças de menos de 12 anosrealsbet 777países ocidentais.
A BioNTech diz que espera apresentar seu dossiê regulatório sobre as crianças de 5 a 11 anosrealsbet 777setembro, e também delineia planos para pedir aprovação para crianças de seis meses a dois anos até o final do ano.
Tuereci também disse à Spiegel que as etapas finais de produção estão sendo ajustadas para envasar uma dose pediátrica menor derealsbet 777vacina Comirnaty, já estabelecida e usada atualmenterealsbet 777adultos e crianças de ao menos 12 anos.
Os dados brutos do teste estão sendo preparados agora para uma apresentação regulatória, e "as coisas estão indo bem, tudo está indo de acordo com o plano", disse o executivo-chefe Ugur Sahin à Spiegel.
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