app pagbet-Fiocruz diz que falhaapp pagbetprodução de vacinas foi resolvida

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A Fundação disse que a falha foi superada e que deu início nesta segunda-feira à produção do imunizanteapp pagbetmaior escala
8 mar 2021 - 16h45
(atualizado às 16h54)

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A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) afirmou nesta segunda-feira que um problema técnicoapp pagbetuma linha de produção de vacinas contra Covid-19 de um lote de validação, que provocou paralisação de uma semana no processo de fabricação, foi superada, e que deu início nesta segunda-feira à produção do imunizanteapp pagbetmaior escala.

Segundo a Fiocruz, o problema técnico ocorreu no processo de lacre (recravação) de um dos três lotes de validação da vacina desenvolvida pela AstraZenecaapp pagbetparceira com a Universidade de Oxford, que está sendo envasada pela Fiocruz com baseapp pagbetinsumo farmacêutico ativo (IFA) importado da China.

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Os três lotes de validação juntos totalizam 1 milhão de doses. Os lotes de pré-validação da vacina,app pagbetum total de 500 mil doses, já foram concluídos, e as informações relativas já foram encaminhadas à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) como parte do processo de pedido de registro definitivo do imunizante. A expectativa da Fiocruz é que o registro seja concedido a partir desta semana.

Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), no Rio de Janeiro (RJ). 
Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), no Rio de Janeiro (RJ).
Foto: Fiocruz/Divulgação / Estadão Conteúdo

"Hoje começamos a produção comercial e já temos cerca de 1,5 milhão de vacinas prontas e com controle concluído", disse Mauricio Zuma, diretor de Bio-Manguinhos, unidade de produção de imunobiológicos da Fiocruz, a jornalistas.

"Vamos introduzir a partir do meio da semana a segunda linha de produção, e a partir de agora a produção começa a escalar e antes do fim do mês já vamos produzir cerca de 1 milhão de doses por dia", acrescentou.

A Fiocruz pretende entregar ao Ministério da Saúde 3,8 milhões de doses envasadas localmente no mês de março. O número representa uma redução drásticaapp pagbetrelação a cronograma divulgado no mês passado pela pasta, que previa 16,9 milhões de doses da fundação este mês.

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Segundo a Fiocruz, a diferença não tem qualquer relação com o atraso técnico. A entidade esclareceu,app pagbetnota, que o número total de doses a serem entregues ao Programa Nacional de Imunizações (PNI)app pagbetmarço depende do cumprimento de todas as etapas iniciais de produção e requisitos de qualidade de forma a garantirapp pagbeteficácia e segurança.

"Essa questão envolvendo a interrupção é perfeitamente normal e naturalapp pagbetum processo que agora ganha escala", afirmou o vice-presidente de Produção e Inovaçãoapp pagbetSaúde da Fiocruz, Marco Krieger.

O calendário da Fiocruz prevê a produção de 100,4 milhões de doses do imunizante até julho com o IFA importado, e mais 110 milhões no segundo semestre deste ano já com IFA próprio. De acordo com o cronograma, serão 30 milhões de dosesapp pagbetabril; 25 milhõesapp pagbetmaio; 25 milhõesapp pagbetjunho e 16,6 milhõesapp pagbetjulho.

Até o momento, o Ministério da Saúde recebeu apenas 4 milhões de doses da vacina da AstraZeneca, que foram importadas prontas da Índia mediante atraso no cronograma da Fiocruz desde o fim do ano passado.

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A principal vacina utilizada no país no momento é a CoronaVac, da Sinovac, que é envasada no Brasil pelo Instituto Butantan. O Brasil vacinou menos de 4% da população até o momento, de acordo com dados das secretarias estaduais de Saúde levantados por um consórcio de veículos de imprensa.

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Fontes de referência

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