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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quinta-feira, 2, a primeira vacina contra a dengue, batizada de Qdenga. O imunizante foi desenvolvido pela farmacêutica japonesa Takeda e teve 80% de eficácia de 80% nos estudos clínicos.
Essa é a segunda vacina contra a doença a doença a receber registro no Brasil. A primeira, do laboratório Sanofi Pasteur e aprovadabetfair para ios2015, foi descartada pela maioria dos países como estratégia de prevenção. Isso porque a indicação é apenas para quem já contraiu algum sorotipo da dengue, já que aumenta a ocorrência da forma grave da doençabetfair para iospessoas que nunca tiveram contato com o vírus.
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A Qdenga, no entanto, pode mudar o curso da dengue no Brasil, pois é a primeira vacina de uso amplo na população, indicada para pessoas de 4 a 60 anos com ou sem infecção prévia pelo vírus. Além disso, o imunizante protege contra os quatro sorotipos do vírus transmitido pelo mosquito Aedes aegypti. De acordo com a Anvisa, a aplicação da vacina é via subcutâneabetfair para iosesquema de duas doses, com intervalo de três meses entre as aplicações.
"A demonstração da eficácia da vacina Qdenga tem suporte principalmente nos resultados de um estudo de larga escala, de fase 3, randomizado e controlado por placebo, conduzidobetfair para iospaíses endêmicos para dengue com o objetivo de avaliar a eficácia, segurança e imunogenicidade da vacina", justificou a Anvisa ao anunciar a aprovação.
Conforme a Takeda, os estudos clínicos da Qdenga tiveram 28 mil participantes, com acompanhamento de mais de quatro anos dos voluntários da última fase do estudo. Além da eficácia geral de 80,2%, o imunizante alcançou 90,4% de proteção contra hospitalizações pela doença 18 meses após a vacinação. A Qdenga é feita com vírus vivo atenuado do sorotipo 2 da dengue.
Próximos passos
Ainda não há previsão de quando a vacina estará disponível no mercado. Antes, ela precisará passar pelo processo de precificação junto à Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), que costuma durar meses.
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