blaze br-Anvisa reage a Doria, aval de vacina contra Covid-19 pela China não implica aprovação automática no Brasil
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) afirmou nesta quinta-feira que um eventual aval de uma vacina contra Covid-19 por um órgão regulador da China ou de outro país não leva a uma aprovação automática no Brasil,blaze brreação a declarações do governador de São Paulo, João Doria (PSDB), mais cedoblaze brentrevista ao portal Metrópoles.
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Segundo o comunicado, o registro de vacinas pela Anvisa "tem como objetivo garantir à população brasileira que os requisitos técnicos necessários à fabricação e ao usoblaze brmassa da vacina sejam cumpridos".
Na entrevista, Doria disse que a CoronaVac, vacina contra Covid-19 da chinesa Sinovac que está sendo testada no Brasil pelo Instituto Butantan, poderia ser aplicada no país mesmo que não obtenha registro da Anvisa, desde que receba o aval de agências reguladoras de outros países.
No comunicado, a Anvisa disse que tem adotado uma "série de medidas para evitar retrabalho e esforços desnecessários e, por isso, é possível considerar análises realizadas por outras agências parablaze brdecisão".
"Contudo, é importante esclarecer que o reconhecimento tácito da aprovação por outras agências para registro de vacinas aqui no Brasil não é previstoblaze brlei e pode representar risco à população brasileira", alertou.
A agência destacou que, mesmo após o registroblaze bralgum outro país, é preciso fazer uma série de avaliações como evidências de eficácia e segurança para o brasileiro e condições da fabricação do imunizante.
ESTUDOS
A Anvisa contestou ainda declaração de Doria de que os estudosblaze brfase 3 com a CoronaVac teriam sido entregues.
"O Instituto Butantan não entregou o resultado de nenhuma fase de pesquisa clínica com seres humanos para a Anvisa", disse.
"Até o momento, a Anvisa recebeu somente dados pré-clínicos, que são dados anteriores aos testes com seres humanos, ao contrário do que foi afirmado de que dados referentes à fase 3 já haviam sido entregues", completou.
A agência disse ainda que,blaze bruma reunião com o Butantan nesta quinta-feira, o instituto afirmou que o pacote de informações necessárias para a avaliação da vacina ainda não foi concluído.
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