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banca com bonus de cadastro-Anvisa recebe pedido de registro de vacina da Pfizer

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Este é o segundo pedido encaminhado à agência para aval de um imunizante contra o coronavírus; o primeiro foi o da vacina de Oxford
6 fev 2021 - 10h54
(atualizado às 11h06)
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu neste sábado, 6, o pedido de registro definitivo da vacina da Pfizer contra a covid-19, que recebeu o nome de Cominarty, segundo informações do Ministério da Saúde. Este é o segundo pedido encaminhado à Anvisa para o imunizante contra a covid-19, o primeiro foi o da vacina de Oxford.

Profissional de saúde prepara vacinas Pfizer/BioNTech contra Covid-19 para aplicaçãobanca com bonus de cadastrohospitalbanca com bonus de cadastroLisboa
19/01/2021 REUTERS/Pedro Nunes
Profissional de saúde prepara vacinas Pfizer/BioNTech contra Covid-19 para aplicaçãobanca com bonus de cadastrohospitalbanca com bonus de cadastroLisboa 19/01/2021 REUTERS/Pedro Nunes
Foto: Reuters

Logo após ser concedido o registro definitivo, a vacina poderá ser comercializada, distribuída e utilizada pela população, nos termos da indicação estabelecida na bula.

O processo faz parte da avaliação completa com dados mais robustos dos estudos de qualidade, eficácia e segurança, bem como do plano de mitigação dos riscos e da adoção das medidas de monitoramento.

A Anvisa informa que tem avaliado de forma emergencial e com total prioridade as vacinas contra a covid-19. Segundo a agência, a avaliação estabelece regras a serem cumpridas, afim de garantir que as vacinas sejam seguras e adequadas para imunizar e não causar dano à população brasileira.

Em nota, a Pfizer informou que a submissão contínua junto à Anvisa tem como base dados de segurança e eficácia avaliados de aproximadamente 44 mil participantes do estudo, que foram acompanhados por dois meses,banca com bonus de cadastromédia, após a segunda dose da vacina experimental.

Segundo a Pfizer, o estudo clínico de fase 3 foi realizadobanca com bonus de cadastro150 centros nos EUA, Alemanha, Turquia, África do Sul, Brasil e Argentina. No Brasil, participaram 2.900 voluntários de São Paulo e Salvador.

Estadão
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Fontes de referência

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