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A Precisa Medicamentos, que representa o laboratório indiano Bharat Biotech no Brasil, anunciou nesta quarta-feira, 3, o termo de cooperação científica com o Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein (IIAEEP) para realizar, no País, os estudos de fase 3 da vacina Covaxin.
Segundo o instituto, os testes devem começar1win jogo do foguetemarço e durar de 45 a 90 dias, com previsão para resultado1win jogo do foguetemaio. Serão 3 mil voluntários testados1win jogo do foguete3 centros de referência no Brasil. A Precisa afirma que os testes serão iniciados imediatamente após a anuência da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
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Em nota, divulgada no dia1win jogo do fogueteque a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) simplificou as regras para que vacinas recebam autorização de uso emergencial, a Precisa afirmou que vai solicitar à agência o registro da vacina para que ela seja "colocada à disposição do país no Plano Nacional de Vacinação" após a comprovação da eficácia.
A Covaxin teve estudos da fase 1 publicados1win jogo do fogueterevista científica, mas os testes de eficácia (fase 3 do estudo) ainda não foram divulgados. Apesar da ausência desses dados, considerados fundamentais por especialistas, a Índia autorizou a aplicação da Covaxin, que começou1win jogo do foguete16 de janeiro. A adesão da população tem sido considerada abaixo da esperada e a situação é atribuída à precipitação do governo indiano no caso.
As clínicas privadas pretendem oferecer a Covaxin aos seus clientes. Há um acordo para a aquisição de 5 milhões de doses da vacina indiana, segundo a Associação Brasileira das Clínicas de Vacinas (ABCVAC).
A vacina da Bharat Biotech pode ser armazenada1win jogo do foguetetemperatura de 2 a 8 graus, mesmo intervalo utilizado na rede de frios do SUS. A vacina é aplicada1win jogo do fogueteduas doses.
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