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A vacina contra a dengue conhecida como Qdenga foi incorporada no Programa Nacional de Imunizações (PNI) pelo Ministério da Saúde, e a previsão é que comece a ser oferecida a partir de fevereiro de forma gratuita.

Com essa iniciativa, o Brasil se torna o primeiro país do mundo a oferecer o imunizante no sistema público de saúde.

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Em clínicas privadas, a Qdenga também está disponíveleleicao bet 365países da União Europeia, Indonésia, Tailândia e Argentina.

A vacina é fabricada pela farmacêutica Takeda Pharma e ainda não será oferecidaeleicao bet 365larga escala porque a empresa ainda possui uma capacidade restrita de fornecimento de doses.

Por isso, o início da vacinação será focadoeleicao bet 365público e regiões prioritárias — a escala é baseada na incidência de casos da doença, segundo o Ministério da Saúde.

As doses poderão ser tomadas por pessoas de quatro a 60 anos, mesmo se a pessoa nunca teve dengue, o que é uma mudança importanteeleicao bet 365relação à última vacina aprovada pela Anvisa no Brasil, a Dengvaxia, que tinha como pré-requisito uma infecção prévia.

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Aumento de casos de dengue

No início do último mês de dezembro, o Ministério da Saúde divulgou um boletim mostrando um aumento de 15,8% nos casos de dengue no Brasileleicao bet 3652023,eleicao bet 365comparação ao ano anterior.

As ocorrências saltaram de 1,3 milhãoeleicao bet 3652022 para 1,6 milhão.

No mesmo ano, o Brasil registrou o maior número de mortes por dengueeleicao bet 365um único ano, conforme revelado pelo painel de monitoramento das arboviroses do Ministério da Saúde.

Até o dia 27 de dezembro, foram confirmados 1.079 óbitos, e outros 211 estãoeleicao bet 365processo de investigação, aguardando resultados.

"As alterações climáticaseleicao bet 365curso impactam tanto as temperaturas quanto a quantidade de chuvas, e no Brasil, ambos os fatores aumentaram. Isso favorece a proliferação do mosquito Aedes aegypti e eleva a probabilidade de transmissão da dengue. Precisamos estar muito atentos à situação epidemiológicaeleicao bet 3652024, há uma grande risco de aumento nos casos", diz Cláudia Codeço, pesquisadora da Fiocruz e coordenadora do InfoDengue.

Confira abaixo cinco pontos importantes sobre como vai funcionar a vacinação contra a dengue no Brasil.

1. Qual é a proteção oferecida pela vacina

A vacina contém vírus vivos atenuados da dengue, que foram enfraquecidos de forma controlada.

Essa técnica permite desencadear uma resposta imunológica eficaz sem causar a doença completa, possibilitando uma reação mais rápida do corpoeleicao bet 365casos de exposição real à doença.

A vacina deve ser administradaeleicao bet 365um esquema de duas doses, com intervalo de 3 meses.

A dengue possui quatro sorotipos, e quando alguém é infectado por um deles, adquire imunidade contra aquele tipo específico, mas ainda fica suscetível aos demais.

Embora a empresa responsável pela vacina tenha divulgado uma eficácia global de 80%, esse percentual engloba os resultados de todos os sorotipos.

Ao analisá-los individualmente, a eficácia do imunizante variou para cada sorotipo.

Passados 18 meses após a segunda dose, para o tipo 1, a taxa foi de 69,8%. Para a dengue 2, o melhor resultado, de 95,1%, e para o subtipo 3, o menos satisfatório, de 48,9%.

Em relação ao subtipo 4, a Takeda afirmou à BBC News Brasil que a quantidade de casos testados não foi suficientemente alta para chegar a uma conclusão.

Felipe Naveca, pesquisadoreleicao bet 365saúde pública da Fiocruz, destaca que a eficácia reduzida contra o subtipo 3 e a ausência de dados para o subtipo 4 são desafios do imunizante administradoeleicao bet 365um número elevado de pessoas.

Como pano de fundo, está a ressurgência de ambas as variantes da dengue no Brasil, após um período prolongado sem novos casos no país — 15 anos sem casos de dengue 3 e 5 anos sem casos de dengue 4.

"Temos uma parcela significativa da população com até 15 anos que não teve exposição principalmente à dengue 3, que apareceu pela última vezeleicao bet 3652008. Isso os torna suscetíveis à infecção por esse vírus", diz Naveca, que coordena laboratórios de arboviroses e viroses emergentes da Fiocruz.

Os sorotipos 3 e 4 não causam, necessariamente, quadros mais graves.

Na dengue, a gravidade da doença está associada à infecção secundária — ou seja, uma pessoa que teve dengue pela primeira vez, seja por qualquer sorotipo, corre um risco maior de desenvolver uma forma mais severa ao ser infectada novamente.

Assim, para quem for se vacinar, é importante considerar a proteção menor quando a infecção secundária for por dengue 3 ou 4.

Apesar disso, o pesquisador reforça que a boa eficácia da nova vacina contra a dengue 1 e 2, e a possibilidade de ela reduzir os riscos de uma segunda infecção pela doença são pontos positivos, especialmente para populações que vivemeleicao bet 365áreas endêmicas.

2. Quem pode se vacinar?

Embora os grupos mais vulneráveis aos casos graves e mortes por dengue sejam crianças pequenas e idosos, segundo a Anvisa, a Qdenga é indicada para quem tem mais de quatro anos e para adultos com até 60 anos — não há estudos para avaliar a eficácia e a segurança da vacina fora dessa faixa etária.

Pode receber o imunizante quem já teve dengue e também quem nunca foi infectado.

No entanto, gestantes, lactantes e pessoas com alergia a algum dos componentes presentes no imunizante, quem tem o sistema imunológico comprometido ou alguma condição imunossupressora não podem ser vacinadas com a Qdenga.

3. Processo de aprovação

O registro do imunizante foi aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)eleicao bet 365março de 2023.

Desde então,eleicao bet 365aplicação está autorizada no país, e as doses passaram a ser comercializadaseleicao bet 365clínicas particulares, com o valor variando entre R$ 300 e R$ 800.

Em outubro, a OMS (Organização Mundial da Saúde) passou a recomendar a vacina contra a dengue desenvolvida pela Takeda.

Em nota, o órgão destacou que a doença "representa um fardo significativo para a saúde públicaeleicao bet 365países endêmicos" e alertou que esse impacto "deverá aumentar ainda mais, tantoeleicao bet 365termos de incidência como de expansão geográfica, devido às alterações climáticas e à urbanização".

Além de receber o registro sanitário, os imunizantes precisam ser avaliados pela Conitex (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde), um órgão que assessora o Ministério da Saúde na incorporação, exclusão ou alteração de medicamentos, procedimentos e equipamentos oferecidos no SUS.

A análise da Conitec busca avaliar a eficácia (como a tecnologiaeleicao bet 365saúde age no contexto de um estudo clínico), a efetividade (como ele age no contexto real) e a segurança do produtoeleicao bet 365análise.

Para a Qdenga, a consulta pública começou no dia 6 de dezembro de 2023 e a vacina teve aprovação para ser incluída no PNI (Programa Nacional de Imunizações)eleicao bet 36521 de dezembro.

O virologista Flavio Fonseca afirma que a aprovação foi rápida, possivelmente pela experiência que os órgãos regulatórios adquiriram durante a pandemia da covid-19.

"Eles estão realmente mais ágeis no recebimento e avaliação de dados preliminares, pré-clínicos e clínicos, dada a experiência que vivemos", afirma ele, que é professor no CTVacinas (centro de pesquisaseleicao bet 365biotecnologia) e no departamento de Microbiologia da UFMG (Universidade Federal de Minas Gerais).

4. Como será vacinação

Dourados, no Mato Grosso do Sul, foi a primeira cidade brasileira a começar a vacinaçãoeleicao bet 365grande escala, iniciada na última quarta-feira (3/1).

Essa oportunidade antecipada para o município ocorreu por meio de uma parceria entre a Secretaria de Saúde local e a Takeda, responsável pela fabricação da vacina.

Em outras partes do Brasil, o Ministério da Saúde planeja iniciar a vacinação a partir de fevereiro, com um calendário a ser divulgadoeleicao bet 365breve.

No entanto, inicialmente, a imunização não será realizadaeleicao bet 365larga escala, sendo direcionada para públicos e regiões prioritárias.

Isso se deve ao fato de que a empresa Takeda comunicou queeleicao bet 365capacidade de fornecimento da vacina Qdenga é limitada.

O laboratório já estabeleceu um cronograma de entrega das 5,082 milhões de doses previstas para 2024.

O esquema vacinal será composto por duas doses, que devem ser aplicadas com intervalo de três meses uma da outra.

A distribuição das doses previstas pelo PNI, é:

• 460 mil doseseleicao bet 365fevereiro
• 470 mileleicao bet 365março
• 1.650 milhãoeleicao bet 365maio e agosto
• 431 mileleicao bet 365setembro
• 421 mileleicao bet 365novembro

5. Diferença entre QDenga e Dengvaxia

A Dengvaxia, uma vacina contra a dengue desenvolvida pela farmacêutica Sanofi, foi aprovadaeleicao bet 3652015 por várias agências regulatórias globais, incluindo a Anvisa.

Os dados eram suficientemente bons para a aprovação.

Mas, com o passar do tempo, e a aplicação da vacinaeleicao bet 365larga escala, com grupos muito maiores do que o que foi usado no estudo, descobriu-se que esse imunizante poderia aumentar o risco de dengue graveeleicao bet 365indivíduos sem histórico prévio de exposição ao patógeno antes da vacinação.

Consequentemente, as doses passaram a ser recomendadas apenas para aqueles com histórico da doença, visando proporcionar proteção contra a infecção, que causa quadros mais graves.

Antes da administração das doses, era necessário realizar um exame de sangue para verificar a presença de anticorpos contra qualquer sorotipo da dengue.

Na prática, as restrições acabaram eliminando a vacina como uma candidata para implementação na rede pública de saúde.

"Essa vacina, aprovada anteriormente, apresenta diversas limitações. Além do pré-requisito de teste, exige a aplicação de três doses, com intervalos de seis meses, para conferir proteção. Diante dessas considerações, nunca houve uma perspectiva realista deeleicao bet 365aplicaçãoeleicao bet 365larga escala na saúde pública", afirmou o médico Renato Kfouri, vice-presidente da Sociedade Brasileira de Imunizações (SBIm),eleicao bet 365entrevista à BBC News Brasileleicao bet 365março de 2023.

Na avaliação do virologista Flavio Fonseca, a vacina da Sanofi tinha uma série de limitações que a Qdenga não apresentou.

"É claro que a Quedenga é nova e pode ser que problemas surjam no futuro, como todo novo medicamento. Apenas quando uma vacina é licenciada é que você tem um uso internacional grande o suficiente para que você comece a detectar problemas que normalmente nos testes não surgem."

Ainda assim, o especialista considera a aprovação um passo importante.

"Mesmo considerando possibilidades de efeitos adversos, que todos os medicamentos, incluindo os simples como aspirina e dipirona, têm,eleicao bet 365termos individuais, eles são muito menos frequentes ou graves do que a infecção pelo vírus da dengue pode causar."

Vacina nacional?

O governo brasileiro também aposta na produção nacional de imunizantes para o combate à dengue.

Atualmente, o Instituto Butantan tem uma vacinaeleicao bet 365fase de testes e o pedido para aprovação do medicamento na Anvisa deve ser feito no ano que vem.

Em nota, o instituto diz que a vacina, que é tetravalente, está na fase 3 dos ensaios clínicos.

"A previsão para o término do estudo é 2024, quando o último participante completar 5 anos de acompanhamento. Em dezembro de 2022, o instituto divulgou os resultados preliminares do estudo, que mostram 79,6% de eficácia geral para prevenir casos de dengue sintomática."

Colaborou Simone Machado

Fontes de referência

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